ভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি)

নির্দিষ্ট শিল্পের মধ্যে, নির্মাতারা কঠোর উত্পাদন মানের সাপেক্ষে। (মানব ও পশুচিকিত্সক) ওষুধ শিল্প, প্রসাধনী শিল্প এবং খাদ্য শিল্পের ক্ষেত্রে এটিই রয়েছে। গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন (জিএমপি) এই শিল্পগুলিতে একটি সুপরিচিত শব্দ। জিএমপি হ'ল একটি গুণগত নিশ্চয়তা সিস্টেম যা নিশ্চিত করে যে উত্পাদন প্রক্রিয়াটি যথাযথভাবে নিবন্ধিত হয়েছে এবং তাই মানের নিশ্চয়তা রয়েছে। ওষুধ ও প্রসাধনী শিল্পে মুখ্য ভূমিকার কারণে, এই খাতগুলির মধ্যে কেবল জিএমপি নীচে আলোচনা করা হবে।

ইতিহাস

সভ্যতার শুরু থেকেই মানুষ খাদ্য ও ওষুধের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিয়ে উদ্বিগ্ন ছিল। ১২০২ সালে প্রথম ইংরেজি খাদ্য আইন তৈরি করা হয়েছিল। এর অনেক পরে, ১৯০২ সালে, অর্গানিক কন্ট্রোল অ্যাক্ট (Organic Control Act) প্রণীত হয়। জৈব পণ্য নিয়ন্ত্রণের জন্য এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চালু করা হয়েছিল। এই পণ্যগুলির বিশুদ্ধতা আইনত পরীক্ষা করা হতো। ১৯০৬ সালে চালু হওয়া মূল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাক্ট (Food and Drug Act) দূষিত (ভেজাল) খাদ্য বিক্রিকে অবৈধ ঘোষণা করে এবং সত্য লেবেলিং বাধ্যতামূলক করে। এরপর আরও বেশ কিছু আইন কার্যকর হয়। ১৯৩৮ সালে ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (Food, Drug and Cosmetic Act) প্রবর্তন করা হয়।

এই আইনে কোম্পানিগুলিকে প্রমাণ দিতে হবে যে তাদের পণ্যগুলি বাজারে আনার আগে নিরাপদ এবং খাঁটি ছিল। এফডিএ দূষিত ট্যাবলেটগুলির তদন্ত চালিয়েছে এবং প্রকাশ করেছে যে কারখানায় উত্পাদনে গুরুতর অনিয়ম পাওয়া গেছে এবং আরও কতগুলি ট্যাবলেট এখনও দূষিত ছিল তা খুঁজে বের করা আর সম্ভব নয়। এই ঘটনাটি FDA কে পরিস্থিতির উপর কাজ করতে এবং সমস্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের জন্য নিরীক্ষার মানগুলির উপর ভিত্তি করে চালান এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রবর্তন করে পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করতে বাধ্য করে। এটি পরবর্তীতে জিএমপি হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছিল। "গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন" অভিব্যক্তিটি 1962 সালে আমেরিকান ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্টের একটি সংশোধনী হিসাবে উপস্থিত হয়েছিল।

ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্তমান ইউরোপীয় জিএমপি বিধিগুলি তৈরি হয়েছিল।

অবশেষে ইউরোপীয় দেশগুলিও একসাথে কাজ শুরু করে এবং সাধারণ জিএমপি গাইডলাইনগুলি এনেছিল যা ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা গৃহীত হয়েছিল।

এছাড়াও, বর্তমানে আরও অনেক আন্তর্জাতিক আইন ও বিধিমালা রয়েছে যার মধ্যে জিএমপি প্রবিধানগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

জিএমপি কি?

GMP মানে "উৎপাদনের একটি ভালো উপায়"। জিএমপি নিয়মগুলি সব ধরণের আইনে অন্তর্ভুক্ত, তবে সারমর্মে এই নিয়মগুলির একই উদ্দেশ্য রয়েছে। জিএমপি বিশেষ করে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে প্রয়োগ করা হয় এবং এটি উৎপাদন প্রক্রিয়ার গুণমান নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে। একটি পণ্যের গুণমান কখনই এর গঠন পরীক্ষা করে সম্পূর্ণরূপে নির্ধারণ করা যায় না।

সমস্ত অমেধ্য সনাক্ত করা যায় না এবং প্রতিটি পণ্য বিশ্লেষণ করা যায় না। তাই গুণমান শুধুমাত্র নিশ্চিত করা যেতে পারে যদি সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়া একটি সুনির্দিষ্টভাবে নির্ধারিত এবং নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতিতে সঞ্চালিত হয়। শুধুমাত্র এইভাবে উত্পাদন প্রক্রিয়া একটি ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করে। উৎপাদনের এই পদ্ধতি, যাকে বলা হয় গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস, তাই ওষুধ উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয়।

জিএমপি আন্তর্জাতিক অংশীদারিত্বের জন্যও গুরুত্বপূর্ণ গুরুত্ব বহন করে। বেশিরভাগ দেশ কেবলমাত্র আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত জিএমপি অনুসারে উত্পাদিত ওষুধের আমদানি ও বিক্রয় গ্রহণ করে। যেসব সরকার ওষুধের রফতানি উন্নীত করতে চায় তারা সমস্ত ওষুধ উত্পাদনের জন্য জিএমপি বাধ্যতামূলক করে এবং জিএমপি নির্দেশিকাগুলিতে তাদের পরিদর্শকদের প্রশিক্ষণ দিয়ে এটি করতে পারে।

GMP নির্দিষ্ট করে দেয় কীভাবে এবং কোন অবস্থার অধীনে একটি ওষুধ প্রস্তুত করা হয়। উত্পাদনের সময় সমস্ত উপকরণ, উপাদান, অন্তর্বর্তী পণ্য এবং শেষ পণ্যটি চেক করা হয় এবং প্রক্রিয়াটি তথাকথিত প্রস্তুতি প্রোটোকলটিতে সুনির্দিষ্টভাবে নিবন্ধিত হয়। পরে যদি কোনও নির্দিষ্ট ব্যাচের পণ্যগুলির সাথে কোনও কিছু ভুল হয়ে যায় তবে এটি কীভাবে তৈরি হয়েছিল, কে এটি পরীক্ষা করেছিলেন এবং কোথায় এবং কোন উপকরণ ব্যবহার করা হয়েছিল তা খুঁজে পাওয়া সর্বদা সম্ভব always এটি কোথায় ভুল হয়েছে ঠিক তা খুঁজে বের করা সম্ভব।

ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য যদিও ভাল নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়, তবে এটি উপলব্ধি করতে হবে যে গুণমানের নিয়ন্ত্রণের চূড়ান্ত লক্ষ্য উত্পাদন প্রক্রিয়াতে পরিপূর্ণতা অর্জন করা। গুণমান নিয়ন্ত্রণ গ্রাহককে আশ্বস্ত করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল যে কোনও পণ্য মানের মান, সঠিক লেবেলিং এবং সমস্ত আইনী প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। যাইহোক, একাই মান নিয়ন্ত্রণ সমস্ত লক্ষ্য অর্জনের জন্য যথেষ্ট নয়। প্রতিটি পণ্য, প্রতিটি ব্যাচে গুণমান এবং নির্ভরযোগ্যতা অর্জনের প্রতিশ্রুতি থাকতে হবে। এই প্রতিশ্রুতি সেরা GMP হিসাবে বর্ণনা করা যেতে পারে।

আইন এবং প্রবিধান

জিএমপির গাইডলাইন বিভিন্ন শিল্পের জন্য বিভিন্ন আইন ও বিধিবিধানে দেওয়া আছে। আন্তর্জাতিক আইন এবং বিধিবিধি রয়েছে, তবে ইউরোপীয় এবং জাতীয় পর্যায়েও প্রবিধান রয়েছে।

আন্তর্জাতিক

যুক্তরাষ্ট্রে রফতানি সংস্থাগুলির জন্য, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক জিএমপি বিধিমালা প্রযোজ্য। তারা ফেডারাল রেগুলেশনস কোড 21 এর শিরোনামের অধীনে বিধিগুলি প্রয়োগ করে। গাইডলাইনগুলি "বর্তমান ভাল উত্পাদন অনুশীলন (সিজিএমপি)" শব্দটির অধীনে পরিচিত are

ইউরোপ

ইউরোপীয় ইউনিয়নের মধ্যে প্রযোজ্য জিএমপি নির্দেশিকা ইউরোপীয় বিধিমালায় অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাইরে নির্মাতারা নির্বিশেষে ইইউর বাইরে অবস্থিত এমন সমস্ত পণ্যগুলিতে এই বিধিগুলি প্রযোজ্য।

মানুষের ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট ঔষধি পণ্যগুলির জন্য, সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিয়মগুলি হল প্রবিধান 1252/2014 এবং নির্দেশিকা 2003/94/EC৷ ভেটেরিনারি ব্যবহারের উদ্দেশ্যে তৈরি ওষুধের জন্য নির্দেশিকা 91/412/EC প্রযোজ্য। আরও সম্পর্কিত আইন এবং প্রবিধান রয়েছে যা ওষুধের বাজারকে নিয়ন্ত্রণ করে।

জিএমপি প্রয়োজনীয়তা পশুচিকিত্সা ওষুধ শিল্পের জন্য মানুষের জন্য একই। EudraLex হল নিয়মের একটি সংগ্রহ যা EU-এর মধ্যে ওষুধের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। EudraLex এর ভলিউম 4 এ GMP নিয়ম রয়েছে। এটি আসলে জিএমপি নির্দেশিকা এবং নীতিগুলি প্রয়োগ করার জন্য একটি ম্যানুয়াল। এই নিয়মগুলি মানুষ এবং পশু ওষুধ উভয় ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য। 

জাতীয়

স্বাস্থ্য, কল্যাণ ও ক্রীড়া মন্ত্রনালয় একটি জাতীয় পর্যায়ে সিদ্ধান্ত নেয় যে কোন ফার্মাসিউটিক্যাল কেয়ার কোন শর্তে এবং কোন চিকিৎসা নির্দেশের জন্য আমদানি করা যেতে পারে। মেডিসিন আইন রোগীর কাছে ওষুধ তৈরি, বিপণন এবং বিতরণের শর্তাবলী বর্ণনা করে। উদাহরণ স্বরূপ, আফিম আইন আফিম আইনের l এবং ll তালিকায় তালিকাভুক্ত কিছু ওষুধের দখলকে নিষিদ্ধ করে। পূর্বসূরীদের উপর একটি প্রবিধানও রয়েছে।

এই প্রবিধান অনুযায়ী, ফার্মাসিস্টরা শুধুমাত্র কিছু নির্দিষ্ট শর্তে ওষুধ বা বিস্ফোরক (পূর্ববর্তী) তৈরি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন রাসায়নিক স্টক এবং/অথবা ব্যবসা করতে পারে। এছাড়াও FMD রেগুলেশন (ক্রমিক নম্বর জালিয়াতির বিরুদ্ধে পরিমাপ) এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কেয়ারের জন্য KNMP নির্দেশিকা এবং ডাচ ফার্মাসি স্ট্যান্ডার্ডের মতো নিয়ম ও নির্দেশিকা রয়েছে।

ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) ইইউতে ওষুধগুলির বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন, তদারকি ও সুরক্ষা নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী। কসমেটিক পণ্য আইন ডিক্রি প্রসাধনী উত্পাদন জন্য প্রয়োজনীয়তা সেট করে।

জিএমপি প্রয়োজনীয়তা

জিএমপি মান নিশ্চিত করার অংশ। সাধারণভাবে, এই আশ্বাসের মধ্যে জিএমপি ছাড়াও পণ্যের নকশা এবং পণ্যের উন্নয়নের মতো ক্ষেত্রও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। গুণগত নিশ্চয়তা হল ক্রিয়াকলাপের সামগ্রিকতা যা নিশ্চিত করতে হবে যে একটি পণ্য বা পরিষেবা গুণমানের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। গুণমান নিশ্চিতকরণ মান ব্যবস্থাপনার মৌলিক উপাদানগুলির মধ্যে একটি। মান ব্যবস্থাপনার গুরুত্ব অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আপনি যদি এক মুহুর্তের জন্য কল্পনা করেন যে ওষুধ তৈরিতে ভুল করা হলে এবং খুব দেরিতে আবিষ্কৃত হলে কী হবে।

মানুষের দুর্ভোগের পাশাপাশি, এটি ওষুধ কোম্পানির সুনামের জন্য একটি বিপর্যয় হবে। ভাল উত্পাদন অনুশীলন ওষুধ উৎপাদনের অন্তর্নিহিত ঝুঁকির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, যেমন ক্রস-দূষণ (একটি ওষুধের অন্য ওষুধের উপাদানগুলির সাথে দূষণ) এবং ভুল লেবেলিংয়ের কারণে মিক্স-আপ (ত্রুটি)।

জিএমপি পণ্য উত্পাদন জন্য যে প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে সেগুলি আন্তর্জাতিকভাবে সম্মত হয়। এই ব্লগটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প সম্পর্কিত নিয়মগুলির ফলাফলগুলির প্রয়োজনীয়তার বাহ্যরেখা দেয়। সাধারণভাবে, একই শিল্প নীতিগুলি প্রতিটি শিল্পের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। এই মূল নীতিগুলি আন্তর্জাতিকভাবে একই ছেড়ে যায়।

ইউরোপীয় আইনগুলিতে ভাল অনুশীলনের নীতি এবং নির্দেশাবলী মেনে medicষধি পণ্যগুলি প্রস্তুত করা প্রয়োজন। নির্দেশিকাগুলির আওতাভুক্ত দিকগুলি হ'ল মান নিয়ন্ত্রণ, কর্মী, প্রাঙ্গণ এবং সরঞ্জামাদি, ডকুমেন্টেশন, উত্পাদন, মান নিয়ন্ত্রণ, সাবকন্ট্র্যাক্টিং, অভিযোগ এবং পণ্য প্রত্যাহার এবং স্ব-পরিদর্শন। আইনটি প্রস্তুতকারককে ওষুধের গুণগত মান নিশ্চিতকরণ সিস্টেম স্থাপন এবং প্রয়োগ করতে বাধ্য করে। এই নিয়মগুলি রফতানির উদ্দেশ্যে medicষধি পণ্যগুলিতেও প্রযোজ্য।

নিম্নলিখিত GMP নির্দেশিকা বিবেচনা করা উচিত:

• প্রশিক্ষিত, দক্ষ কর্মী,
• স্বাস্থ্যবিধি কঠোরভাবে বজায় রাখা হয়। যদি কেউ, উদাহরণস্বরূপ একটি সংক্রামক রোগ বা খোলা ক্ষতের কারণে, একটি বিজ্ঞপ্তি বাধ্যবাধকতা এবং ফলো-আপ প্রোটোকল রয়েছে।
• কর্মীদের নিয়মিত মেডিকেল পরীক্ষা
• যে সমস্ত কর্মচারী চাক্ষুষ পরিদর্শন করেন তাদের জন্য অতিরিক্ত ভিজ্যুয়াল পরিদর্শনও রয়েছে,
• উপযুক্ত সরঞ্জাম,
• ভাল উপকরণ, পাত্রে এবং লেবেল,
• অনুমোদিত কাজের নির্দেশাবলী,
• উপযুক্ত স্টোরেজ এবং পরিবহন,
• অভ্যন্তরীণ মান নিয়ন্ত্রণের জন্য পর্যাপ্ত কর্মী, পরীক্ষাগার এবং যন্ত্রাদি,
• কাজের নির্দেশাবলী (স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি); কাজের নির্দেশাবলী স্পষ্ট ভাষায় লেখা হয় এবং স্থানীয় পরিস্থিতির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়,
• প্রশিক্ষণ; অপারেটিং কর্মীরা কাজের নির্দেশাবলী কার্যকর করতে প্রশিক্ষিত হয়,
• নথিপত্র; সবকিছু কাগজে এবং কর্মীদের উপযুক্ততার উপর স্পষ্টভাবে থাকতে হবে
• লেবেল সম্পর্কিত তথ্য এবং কাঁচামাল, মধ্যবর্তী এবং সমাপ্ত পণ্যগুলির লেবেলিংয়ের পদ্ধতি,
• এখানে স্পষ্টভাবে বর্ণিত, প্রমাণিত, নির্ভরযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া রয়েছে,
• পরিদর্শন এবং বৈধতা সম্পন্ন করা হয়,
• উত্পাদন করার সময় (ম্যানুয়াল বা স্বয়ংক্রিয়) সমস্ত পদক্ষেপ সঠিকভাবে সম্পন্ন হয়েছে কিনা তা রেকর্ড করা হয়,
• নির্দেশাবলী থেকে বিচ্যুতিগুলি রেকর্ড করা হয় এবং বিস্তারিতভাবে তদন্ত করা হয়,
• প্রতিটি ব্যাচের সম্পূর্ণ ইতিহাস (কাঁচামাল থেকে গ্রাহক) এমনভাবে সংরক্ষণ করা হয় যাতে এটি সহজে সনাক্ত করা যায়,
• পণ্যগুলি সঠিকভাবে সঞ্চয় এবং পরিবহণ করা হয়,
• প্রয়োজনে বিক্রয় থেকে ব্যাচগুলি সরানোর একটি পদ্ধতি রয়েছে,
• মানসম্পন্ন সমস্যা সম্পর্কিত অভিযোগগুলি পর্যাপ্ত পরিমাণে মোকাবেলা করা হয় এবং তদন্ত করা হয়। প্রয়োজনে পুনরাবৃত্তি রোধে ব্যবস্থা নেওয়া হয়। 

দায়িত্ব

GMP প্রধান কর্মীদের, যেমন উৎপাদন প্রধান এবং/অথবা গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং অনুমোদিত ব্যক্তিকে একাধিক দায়িত্ব প্রদান করে। নির্দেশিকা অনুসারে সমস্ত পদ্ধতি এবং ঔষধি পণ্যগুলি তৈরি এবং পরিচালনা করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য অনুমোদিত ব্যক্তি দায়ী।

তিনি কারখানা থেকে আসা ওষুধের প্রতিটি ব্যাচের জন্য (আক্ষরিক অর্থে) স্বাক্ষর করেন। এছাড়াও একজন প্রধান ব্যবস্থাপক রয়েছেন, যিনি সুরক্ষা, গুণমান বা কার্যকারিতার অভাবের কারণে রোগীদের ঝুঁকির মধ্যে না রেখে ওষুধগুলি জাতীয় কর্তৃপক্ষের আইনগত প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য দায়ী। এটি সুস্পষ্ট হওয়া উচিত, তবে এটিও প্রয়োজন যে ওষুধগুলি যে উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়েছে তার জন্য উপযুক্ত। 

তদারকি এবং জিএমপি শংসাপত্র

ইউরোপীয় এবং জাতীয় উভয় পর্যায়েই তত্ত্বাবধায়ক কাজের দায়িত্বে অপারেটর রয়েছে। এগুলো হলো ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (EMA) এবং হেলথ কেয়ার অ্যান্ড ইয়ুথ ইন্সপেক্টরেট (IGJ)। নেদারল্যান্ডে, IGJ ওষুধ প্রস্তুতকারীকে একটি GMP শংসাপত্র দেয় যদি সে GMP নির্দেশিকা মেনে চলে।

এটি সম্ভব করার জন্য, IGJ নেদারল্যান্ডসের নির্মাতাদের পর্যায়ক্রমিক পরিদর্শন করে যে তারা GMP-এর নিয়ম মেনে চলে কিনা তা তদন্ত করে। যদি জিএমপি প্রবিধানগুলি পূরণ না করা হয়, তবে প্রস্তুতকারককে শুধুমাত্র একটি জিএমপি শংসাপত্র থেকে আটকানো হবে না, তবে একটি উত্পাদন পারমিট থেকেও আটকানো হবে৷ আইজিজে ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাইরের দেশগুলিতে নির্মাতাদেরও পরিদর্শন করে। এটি EMA এবং মেডিসিনস ইভালুয়েশন বোর্ডের (CBG) আদেশ দ্বারা করা হয়।

এছাড়াও মেডিসিন ইভালুয়েশন বোর্ডের অনুরোধে, IGJ বিপণন অনুমোদন ডসিয়ারে (সাইট ক্লিয়ারেন্স) নির্মাতাদের পরামর্শ দেয়। যদি একটি প্রস্তুতকারক GMP মানের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী কাজ না করে, তাহলে বোর্ড এই প্রস্তুতকারককে বিপণন অনুমোদনের ডসিয়ার থেকে সরিয়ে দেওয়ার সিদ্ধান্ত নিতে পারে।

বোর্ড IGJ এবং অন্যান্য ইউরোপীয় পরিদর্শন কর্তৃপক্ষ এবং পারস্পরিক স্বীকৃতি এবং বিকেন্দ্রীভূত প্রক্রিয়া - মানব (CMDh) এবং EMA-এর জন্য সমন্বয় গ্রুপের মতো ইউরোপীয় সংস্থাগুলির সাথে পরামর্শ করে এটি করে। যদি এর ফলে নেদারল্যান্ডসের জন্য ওষুধের ঘাটতি দেখা দিতে পারে, বিপণন অনুমোদন ধারককে অবশ্যই ওষুধের ঘাটতি এবং ত্রুটি প্রকাশের অফিসে রিপোর্ট করতে হবে (Meldpunt geneesmiddelen tekort en-defecten)।

প্রসাধনী এবং GMP

প্রসাধনীগুলির জন্য, তাদের গুণমানের গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য আলাদা নিয়ম রয়েছে। একটি ইউরোপীয় স্তরে প্রসাধনী রেগুলেশন 1223/2009/EC আছে। এটিও নির্ধারণ করে যে প্রসাধনী অবশ্যই জিএমপি মেনে চলতে হবে। এর জন্য ব্যবহৃত নির্দেশিকা হল ISO 22916:2007 মান। এই স্ট্যান্ডার্ডে জিএমপির মূল নীতিগুলি রয়েছে যা সমাপ্ত প্রসাধনী উত্পাদনকারী সংস্থাগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। এটি একটি আন্তর্জাতিক মান এবং এটি ইউরোপীয় কমিটি ফর স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন (CEN) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।

এটি একটি ইউরোপীয় প্রমিতকরণ সংস্থা যারা উচ্চ চাহিদার মান তৈরি করে। এই মানগুলির প্রয়োগ বাধ্যতামূলক নয়, তবে বহির্বিশ্বকে দেখায় যে পণ্য বা পরিষেবাগুলি মানের মান পূরণ করে৷ প্রমিতকরণ সংস্থা ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনুরোধে 'সুসংগত মান' বিকাশ করে।

এই GMP বিধিমালাগুলি যা স্ট্যান্ডার্ডে নির্দিষ্ট করা হয় সেগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য মূল লক্ষ্য: পণ্যের গুণমান এবং সুরক্ষা গ্যারান্টিযুক্ত। এই মানটি কেবল প্রসাধনী শিল্পকে কেন্দ্র করে। এটি অন্তর্ভুক্ত এবং কভার:

• উৎপাদন,
• স্টোরেজ,
• প্যাকেজিং,
• পরীক্ষা এবং পরিবহন প্রক্রিয়া
• গবেষণা ও উন্নয়ন
• সমাপ্ত প্রসাধনী বিতরণ
• উত্পাদন কর্মীদের নিরাপত্তা
• পরিবেশের সুরক্ষা.

স্ট্যান্ডার্ডটি কেবল পণ্য উত্পাদনের জন্য পণ্যের মানদণ্ড এবং প্রয়োজনীয়তার প্রয়োগ নিশ্চিত করে না। স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োগ করা নির্মাতাকে সরবরাহ চেইনের গুণমান এবং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা পরিচালনা করতে এবং প্রসাধনীগুলির বিপদ এবং ঝুঁকিগুলি নিরীক্ষণ করতে দেয়। জিএমপি রেগুলেশনগুলি নিয়মগুলির সাথে সামঞ্জস্য করে যা পূর্বে "জিএমপি প্রয়োজনীয়তা" বিভাগে বিস্তারিতভাবে উল্লেখ করা হয়েছিল।

আপনার কি ফার্মাসিউটিক্যাল আইন বা প্রসাধনী আইন সম্পর্কিত পরামর্শ বা সহায়তা দরকার? অথবা এই ব্লগ সম্পর্কে আপনার কোন প্রশ্ন আছে? দয়া করে আইনজীবীদের সাথে যোগাযোগ করুন Law & More। আমরা আপনার প্রশ্নের উত্তর দেব এবং প্রয়োজনীয় যেখানে আইনী সহায়তা প্রদান করব।