ভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি)

নির্দিষ্ট শিল্পের মধ্যে, নির্মাতারা কঠোর উত্পাদন মানের সাপেক্ষে। (মানব ও পশুচিকিত্সক) ওষুধ শিল্প, প্রসাধনী শিল্প এবং খাদ্য শিল্পের ক্ষেত্রে এটিই রয়েছে। গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন (জিএমপি) এই শিল্পগুলিতে একটি সুপরিচিত শব্দ। জিএমপি হ'ল একটি গুণগত নিশ্চয়তা সিস্টেম যা নিশ্চিত করে যে উত্পাদন প্রক্রিয়াটি যথাযথভাবে নিবন্ধিত হয়েছে এবং তাই মানের নিশ্চয়তা রয়েছে। ওষুধ ও প্রসাধনী শিল্পে মুখ্য ভূমিকার কারণে, এই খাতগুলির মধ্যে কেবল জিএমপি নীচে আলোচনা করা হবে।

ইতিহাস

সভ্যতার শুরু থেকেই, মানুষ খাবার ও ওষুধের গুণমান এবং সুরক্ষা সম্পর্কে উদ্বিগ্ন ছিলেন। 1202 সালে প্রথম ইংরেজি খাদ্য আইন তৈরি হয়েছিল। এটি অনেক পরে, ১৯০২ সালে জৈব নিয়ন্ত্রণ আইন অনুসরণ করে। জৈব পণ্য নিয়ন্ত্রণে যুক্তরাষ্ট্রে এটি চালু হয়েছিল। এই পণ্যগুলি আইনত বিশুদ্ধতার উপর পরীক্ষা করা হয়েছিল। মূল খাদ্য ও ওষুধ আইন, ১৯০1902 সালে চালু হয়েছিল এবং দূষিত (মিথ্যা) খাবার বিক্রি করা অবৈধ করে দিয়েছিল এবং সত্যবাদী লেবেলিংয়ের দাবি করেছিল। এর পরে আরও বেশ কয়েকটি আইন কার্যকর হয়েছিল। 1906 সালে, খাদ্য, ড্রাগ এবং কসমেটিক আইন চালু হয়েছিল। এই আইনে সংস্থাগুলিকে তাদের পণ্য বাজারে রাখার আগে তাদের পণ্যগুলি নিরাপদ এবং খাঁটি ছিল এমন প্রমাণ সরবরাহ করার প্রয়োজন হয়েছিল। এফডিএ দূষিত ট্যাবলেটগুলির তদন্ত করেছে এবং প্রকাশ করেছে যে কারখানায় উত্পাদনে গুরুতর অনিয়ম পাওয়া গিয়েছিল এবং আরও কতগুলি ট্যাবলেট এখনও দূষিত ছিল তার সন্ধান করা আর সম্ভব হয়নি। এই ঘটনাটি এফডিএকে সমস্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির নিরীক্ষণের মানগুলির ভিত্তিতে চালান এবং মান নিয়ন্ত্রণ চালু করে পরিস্থিতি অনুযায়ী কাজ করতে এবং পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করতে বাধ্য করেছিল। এর ফলে পরবর্তীকালে জিএমপি হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল। "ভাল উত্পাদন অনুশীলন" অভিব্যক্তিটি ১৯1938০-এর দশকে আমেরিকান খাদ্য, ড্রাগ এবং কসমেটিক আইনের সংশোধনী হিসাবে হাজির হয়েছিল।

ভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি)

ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্তমান ইউরোপীয় জিএমপি বিধিগুলি তৈরি হয়েছিল।

অবশেষে ইউরোপীয় দেশগুলিও একসাথে কাজ শুরু করে এবং সাধারণ জিএমপি গাইডলাইনগুলি এনেছিল যা ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা গৃহীত হয়েছিল।

এছাড়াও, বর্তমানে আরও অনেক আন্তর্জাতিক আইন ও বিধিমালা রয়েছে যার মধ্যে জিএমপি প্রবিধানগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

জিএমপি কি?

জিএমপি অর্থ "উত্পাদন করার একটি ভাল উপায়"। জিএমপি বিধিগুলি সমস্ত ধরণের আইনের অন্তর্ভুক্ত থাকে তবে সংক্ষেপে এই বিধিগুলির একই উদ্দেশ্য রয়েছে। GMP বিশেষত ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে প্রয়োগ করা হয় এবং এটি উত্পাদন প্রক্রিয়াটির গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য উদ্দিষ্ট। কোনও পণ্যের গুণমান কখনই তার রচনাটি পরীক্ষা করে পুরোপুরি নির্ধারণ করা যায় না। সমস্ত অমেধ্য সনাক্ত করা যায় না এবং প্রতিটি পণ্য বিশ্লেষণ করা যায় না। পুরো উত্পাদন প্রক্রিয়াটি সুনির্দিষ্টভাবে নির্ধারিত এবং নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতিতে চালিত হলে কেবল গুনের গ্যারান্টি দেওয়া যেতে পারে। কেবলমাত্র এইভাবেই উত্পাদন প্রক্রিয়া কোনও ওষুধের গুণগত মান নিশ্চিত করে। গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন নামে পরিচিত এই উত্পাদন পদ্ধতি তাই ওষুধ উত্পাদন করার জন্য প্রয়োজনীয়তা।

জিএমপি আন্তর্জাতিক অংশীদারিত্বের জন্যও গুরুত্বপূর্ণ গুরুত্ব বহন করে। বেশিরভাগ দেশ কেবলমাত্র আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত জিএমপি অনুসারে উত্পাদিত ওষুধের আমদানি ও বিক্রয় গ্রহণ করে। যেসব সরকার ওষুধের রফতানি উন্নীত করতে চায় তারা সমস্ত ওষুধ উত্পাদনের জন্য জিএমপি বাধ্যতামূলক করে এবং জিএমপি নির্দেশিকাগুলিতে তাদের পরিদর্শকদের প্রশিক্ষণ দিয়ে এটি করতে পারে।

GMP নির্দিষ্ট করে দেয় কীভাবে এবং কোন অবস্থার অধীনে একটি ওষুধ প্রস্তুত করা হয়। উত্পাদনের সময় সমস্ত উপকরণ, উপাদান, অন্তর্বর্তী পণ্য এবং শেষ পণ্যটি চেক করা হয় এবং প্রক্রিয়াটি তথাকথিত প্রস্তুতি প্রোটোকলটিতে সুনির্দিষ্টভাবে নিবন্ধিত হয়। পরে যদি কোনও নির্দিষ্ট ব্যাচের পণ্যগুলির সাথে কোনও কিছু ভুল হয়ে যায় তবে এটি কীভাবে তৈরি হয়েছিল, কে এটি পরীক্ষা করেছিলেন এবং কোথায় এবং কোন উপকরণ ব্যবহার করা হয়েছিল তা খুঁজে পাওয়া সর্বদা সম্ভব always এটি কোথায় ভুল হয়েছে ঠিক তা খুঁজে বের করা সম্ভব।

ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য যদিও ভাল নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়, তবে এটি উপলব্ধি করতে হবে যে গুণমানের নিয়ন্ত্রণের চূড়ান্ত লক্ষ্য উত্পাদন প্রক্রিয়াতে পরিপূর্ণতা অর্জন করা। গুণমান নিয়ন্ত্রণ গ্রাহককে আশ্বস্ত করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল যে কোনও পণ্য মানের মান, সঠিক লেবেলিং এবং সমস্ত আইনী প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। যাইহোক, একাই মান নিয়ন্ত্রণ সমস্ত লক্ষ্য অর্জনের জন্য যথেষ্ট নয়। প্রতিটি পণ্য, প্রতিটি ব্যাচে গুণমান এবং নির্ভরযোগ্যতা অর্জনের প্রতিশ্রুতি থাকতে হবে। এই প্রতিশ্রুতি সেরা GMP হিসাবে বর্ণনা করা যেতে পারে।

আইন এবং প্রবিধান

জিএমপির গাইডলাইন বিভিন্ন শিল্পের জন্য বিভিন্ন আইন ও বিধিবিধানে দেওয়া আছে। আন্তর্জাতিক আইন এবং বিধিবিধি রয়েছে, তবে ইউরোপীয় এবং জাতীয় পর্যায়েও প্রবিধান রয়েছে।

আন্তর্জাতিক

যুক্তরাষ্ট্রে রফতানি সংস্থাগুলির জন্য, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক জিএমপি বিধিমালা প্রযোজ্য। তারা ফেডারাল রেগুলেশনস কোড 21 এর শিরোনামের অধীনে বিধিগুলি প্রয়োগ করে। গাইডলাইনগুলি "বর্তমান ভাল উত্পাদন অনুশীলন (সিজিএমপি)" শব্দটির অধীনে পরিচিত are

ইউরোপ

ইউরোপীয় ইউনিয়নের মধ্যে প্রযোজ্য জিএমপি নির্দেশিকা ইউরোপীয় বিধিমালায় অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাইরে নির্মাতারা নির্বিশেষে ইইউর বাইরে অবস্থিত এমন সমস্ত পণ্যগুলিতে এই বিধিগুলি প্রযোজ্য।

মানুষের ব্যবহারের উদ্দেশ্যে medicষধি পণ্যগুলির জন্য, সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ বিধিগুলি হল নিয়ম 1252/2014 এবং নির্দেশিকা 2003/94 / ইসি। ভেটেরিনারি ব্যবহারের উদ্দেশ্যে medicষধি পণ্যগুলির জন্য নির্দেশিকা 91/412 / ইসি প্রযোজ্য। সম্পর্কিত আরও আইন এবং আইন রয়েছে যা medicষধি বাজার পরিচালনা করে। জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মানুষের জন্য ভেটেরিনারী ওষুধ শিল্পের মতোই। এই আইনটিতে বর্ণিত মানগুলির ব্যাখ্যার জন্য, ইউড্রএলেক্স নির্দেশিকা প্রদান করে। ইউড্রাএলেক্স হ'ল বিধিগুলির সংকলন যা ইউরোপীয় ইউনিয়নের মধ্যে toষধগুলিতে প্রয়োগ হয় apply ইউড্রাএলেক্সের 4 ম খন্ডে জিএমপি বিধি রয়েছে। এটি আসলে GMP নির্দেশিকা এবং নীতি প্রয়োগের জন্য একটি ম্যানুয়াল। এই নিয়মগুলি মানব এবং প্রাণী উভয় .ষধেই প্রযোজ্য। 

জাতীয়

স্বাস্থ্য, কল্যাণ ও ক্রীড়া মন্ত্রকটি জাতীয় পর্যায়ে সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে কোন অবস্থার অধীনে কোন ওষুধ পরিচর্যা আমদানি করা যায় এবং কোন মেডিকেল ইঙ্গিতগুলির জন্য। মেডিসিনস অ্যাক্টে ওষুধ উত্পাদন, রোগীর বিপণন ও বিতরণের শর্তসমূহ বর্ণনা করা হয়। উদাহরণস্বরূপ আফিম আইনটি আফিম আইনের তালিকাভুক্ত ও তালিকাভুক্ত তালিকাভুক্ত কয়েকটি ওষুধের মালিকানা নিষিদ্ধ করেছে। পূর্বসূরীদের উপর একটি বিধিও রয়েছে। এই বিধিগুলি অনুসারে, ফার্মাসিস্টরা কেবলমাত্র নির্দিষ্ট শর্তে ড্রাগ বা বিস্ফোরক (পূর্ববর্তী) তৈরিতে ব্যবহার করা যেতে পারে যে রাসায়নিকগুলি স্টক এবং / অথবা বাণিজ্য করতে পারে। এছাড়াও এফএমডি নিয়ন্ত্রণ (সিরিয়াল নম্বর জালিয়াতির বিরুদ্ধে পরিমাপ) এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কেয়ারের জন্য কেএনএমপি নির্দেশিকা এবং ডাচ ফার্মাসি স্ট্যান্ডার্ডের মতো নিয়ম এবং গাইডলাইন রয়েছে।

ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) ইইউতে ওষুধগুলির বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন, তদারকি ও সুরক্ষা নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী। কসমেটিক পণ্য আইন ডিক্রি প্রসাধনী উত্পাদন জন্য প্রয়োজনীয়তা সেট করে।

জিএমপি প্রয়োজনীয়তা

জিএমপি মানের আশ্বাসের অংশ। সাধারণভাবে, এই আশ্বাস, জিএমপি ছাড়াও পণ্যের নকশা এবং পণ্য বিকাশের মতো ক্ষেত্রগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। গুণমানের নিশ্চয়তা হ'ল ক্রিয়াকলাপের সামগ্রিকতা যা অবশ্যই নিশ্চিত করে যে কোনও পণ্য বা পরিষেবা মানের প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি দেয়। গুণমান নিশ্চিতকরণ মান ব্যবস্থাপনার অন্যতম মৌলিক উপাদান। মান পরিচালনার গুরুত্ব অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আপনি যদি কেবলমাত্র এক মুহুর্তের জন্য কল্পনা করেন যদি ওষুধের উত্পাদনে ভুলত্রুটি করা হয় এবং খুব দেরীতে আবিষ্কার হয় তবে কী হবে। মানুষের দুর্ভোগ ছাড়াও, এটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থার খ্যাতির জন্য একটি বিপর্যয় হবে। ভাল উত্পাদন অনুশীলন ওষুধ উত্পাদনের অন্তর্নিহিত ঝুঁকির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যেমন ক্রস-দূষণ (অন্য ড্রাগের উপাদানগুলির সাথে একটি ড্রাগের দূষণ) এবং ভুল মিশ্রণের কারণে মিশ্রণগুলি (ত্রুটি)।

জিএমপি পণ্য উত্পাদন জন্য যে প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে সেগুলি আন্তর্জাতিকভাবে সম্মত হয়। এই ব্লগটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প সম্পর্কিত নিয়মগুলির ফলাফলগুলির প্রয়োজনীয়তার বাহ্যরেখা দেয়। সাধারণভাবে, একই শিল্প নীতিগুলি প্রতিটি শিল্পের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। এই মূল নীতিগুলি আন্তর্জাতিকভাবে একই ছেড়ে যায়।

ইউরোপীয় আইনগুলিতে ভাল অনুশীলনের নীতি এবং নির্দেশাবলী মেনে medicষধি পণ্যগুলি প্রস্তুত করা প্রয়োজন। নির্দেশিকাগুলির আওতাভুক্ত দিকগুলি হ'ল মান নিয়ন্ত্রণ, কর্মী, প্রাঙ্গণ এবং সরঞ্জামাদি, ডকুমেন্টেশন, উত্পাদন, মান নিয়ন্ত্রণ, সাবকন্ট্র্যাক্টিং, অভিযোগ এবং পণ্য প্রত্যাহার এবং স্ব-পরিদর্শন। আইনটি প্রস্তুতকারককে ওষুধের গুণগত মান নিশ্চিতকরণ সিস্টেম স্থাপন এবং প্রয়োগ করতে বাধ্য করে। এই নিয়মগুলি রফতানির উদ্দেশ্যে medicষধি পণ্যগুলিতেও প্রযোজ্য।

নিম্নলিখিত GMP নির্দেশিকা বিবেচনা করা উচিত:

  • প্রশিক্ষিত, দক্ষ কর্মী,
  • স্বাস্থ্যবিধি কঠোরভাবে বজায় রাখা হয়। যদি কেউ, উদাহরণস্বরূপ একটি সংক্রামক রোগ বা খোলা ক্ষতের কারণে, একটি বিজ্ঞপ্তি বাধ্যবাধকতা এবং ফলো-আপ প্রোটোকল রয়েছে।
  • কর্মীদের নিয়মিত মেডিকেল পরীক্ষা
  • যে সমস্ত কর্মচারী চাক্ষুষ পরিদর্শন করেন তাদের জন্য অতিরিক্ত ভিজ্যুয়াল পরিদর্শনও রয়েছে,
  • উপযুক্ত সরঞ্জাম,
  • ভাল উপকরণ, পাত্রে এবং লেবেল,
  • অনুমোদিত কাজের নির্দেশাবলী,
  • উপযুক্ত স্টোরেজ এবং পরিবহন,
  • অভ্যন্তরীণ মান নিয়ন্ত্রণের জন্য পর্যাপ্ত কর্মী, পরীক্ষাগার এবং যন্ত্রাদি,
  • কাজের নির্দেশাবলী (স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি); কাজের নির্দেশাবলী স্পষ্ট ভাষায় লেখা হয় এবং স্থানীয় পরিস্থিতির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়,
  • প্রশিক্ষণ; অপারেটিং কর্মীরা কাজের নির্দেশাবলী কার্যকর করতে প্রশিক্ষিত হয়,
  • নথিপত্র; সবকিছু কাগজে এবং কর্মীদের উপযুক্ততার উপর স্পষ্টভাবে থাকতে হবে
  • লেবেল সম্পর্কিত তথ্য এবং কাঁচামাল, মধ্যবর্তী এবং সমাপ্ত পণ্যগুলির লেবেলিংয়ের পদ্ধতি,
  • এখানে স্পষ্টভাবে বর্ণিত, প্রমাণিত, নির্ভরযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া রয়েছে,
  • পরিদর্শন এবং বৈধতা সম্পন্ন করা হয়,
  • উত্পাদন করার সময় (ম্যানুয়াল বা স্বয়ংক্রিয়) সমস্ত পদক্ষেপ সঠিকভাবে সম্পন্ন হয়েছে কিনা তা রেকর্ড করা হয়,
  • নির্দেশাবলী থেকে বিচ্যুতিগুলি রেকর্ড করা হয় এবং বিস্তারিতভাবে তদন্ত করা হয়,
  • প্রতিটি ব্যাচের সম্পূর্ণ ইতিহাস (কাঁচামাল থেকে গ্রাহক) এমনভাবে সংরক্ষণ করা হয় যাতে এটি সহজে সনাক্ত করা যায়,
  • পণ্যগুলি সঠিকভাবে সঞ্চয় এবং পরিবহণ করা হয়,
  • প্রয়োজনে বিক্রয় থেকে ব্যাচগুলি সরানোর একটি পদ্ধতি রয়েছে,
  • মানসম্পন্ন সমস্যা সম্পর্কিত অভিযোগগুলি পর্যাপ্ত পরিমাণে মোকাবেলা করা হয় এবং তদন্ত করা হয়। প্রয়োজনে পুনরাবৃত্তি রোধে ব্যবস্থা নেওয়া হয়। 

দায়িত্ব

জিএমপি মূল কর্মীদের একাধিক দায়িত্ব অর্পণ করে, যেমন উত্পাদন প্রধান এবং / অথবা মান নিয়ন্ত্রণ এবং অনুমোদিত ব্যক্তি হিসাবে। অনুমোদিত ব্যক্তি সমস্ত পদ্ধতি এবং medicষধি পণ্যগুলি নির্দেশিকাগুলি অনুসারে উত্পাদন এবং পরিচালনা করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য দায়বদ্ধ। তিনি বা তিনি ফ্যাক্টরি থেকে আসা প্রতিটি ব্যাচের ওষুধের জন্য (আক্ষরিক) স্বাক্ষর রাখেন। একজন প্রধান পরিচালকও রয়েছেন, যিনি সুরক্ষা, গুণমান বা কার্যকারিতার অভাবে রোগীদের ঝুঁকিতে না ফেলে পণ্যগুলি medicষধি পণ্যগুলির জন্য জাতীয় কর্তৃপক্ষের আইনী প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য দায়বদ্ধ। এটি সুস্পষ্ট হওয়া উচিত, তবে এটি ও প্রয়োজনীয়তা যে ওষুধগুলি যে উদ্দেশ্যে উদ্দেশ্যে করা হয়েছে তার জন্য উপযুক্ত। 

তদারকি এবং জিএমপি শংসাপত্র

ইউরোপীয় এবং জাতীয় উভয় স্তরেই তত্ত্বাবধায়ক টাস্কের দায়িত্বে থাকবেন অপারেটররা। এগুলি হ'ল ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এবং স্বাস্থ্য যত্ন ও যুব পরিদর্শক (আইজিজে) J নেদারল্যান্ডসে, আইজিজে যদি জিএমপির নির্দেশাবলী মেনে চলে তবে ওষুধ প্রস্তুতকারীদের একটি জিএমপি শংসাপত্র দেয়। এটি সম্ভব করার জন্য, আইজিজে নেদারল্যান্ডসের নির্মাতাদের জিএমপি-র বিধি মেনে চলে কিনা তা খতিয়ে দেখার জন্য পর্যায়ক্রমিক পরিদর্শন করে। যদি জিএমপি বিধিমালা মেনে না নেওয়া হয় তবে প্রস্তুতকারককে কেবল একটি জিএমপি শংসাপত্র থেকে রক্ষা করা হবে না, তবে উত্পাদন অনুমতিও থেকে নেওয়া হবে from আইজিজে ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাইরের দেশে নির্মাতাদেরও তদারকি করে। এটি EMA এবং মেডিসিনস মূল্যায়ন বোর্ডের (সিবিজি) আদেশক্রমে সম্পন্ন হয়।

এছাড়াও মেডিসিনস মূল্যায়ন বোর্ডের অনুরোধে, আইজিজে বিপণন অনুমোদনের ডোজিয়ার (সাইট ক্লিয়ারেন্স) এর নির্মাতাদের পরামর্শ দেয়। যদি কোনও উত্পাদনকারী GMP মানের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে কাজ না করে তবে বোর্ড এই নির্মাতাকে বিপণনের অনুমোদনের ডোজিয়র থেকে সরানোর সিদ্ধান্ত নিতে পারে। বোর্ড আইজিজে এবং অন্যান্য ইউরোপীয় পরিদর্শন কর্তৃপক্ষ এবং মিউচুয়াল স্বীকৃতি এবং বিকেন্দ্রিক প্রক্রিয়া সম্পর্কিত সমন্বয় গ্রুপ - হিউম্যান (সিএমডিএইচ) এবং ইএমএর মতো ইউরোপীয় সংস্থার সাথে পরামর্শ করে এটি করে। যদি এটি নেদারল্যান্ডসের জন্য কোনও ওষুধের ঘাটতি ঘটাতে পারে, বিপণনের অনুমোদনের ধারককে অবশ্যই মেডিসিনের ঘাটতি এবং ত্রুটিযুক্ত প্রকাশ কার্যালয়ে (মেল্ডপান্ট জেনেসিমিডেডেলেন টেকোর্ট এন-ডেফেকটেন) এই প্রতিবেদন করতে হবে।

প্রসাধনী এবং GMP

প্রসাধনীগুলির জন্য, তাদের মানের গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য পৃথক বিধি রয়েছে। একটি ইউরোপীয় স্তরে কসমেটিকস রেগুলেশন 1223/2009 / ইসি রয়েছে। এটিও নির্ধারণ করে যে প্রসাধনীগুলি অবশ্যই GMP এর সাথে মেনে চলতে হবে। এর জন্য ব্যবহৃত গাইডলাইনটি হ'ল আইএসও 22916: 2007 স্ট্যান্ডার্ড। এই স্ট্যান্ডার্ডটিতে জিএমপির প্রাথমিক নীতি রয়েছে যা সংস্থাগুলি তৈরির দিকে মনোনিবেশ করে যা সমাপ্ত প্রসাধনী উত্পাদন করে। এটি একটি আন্তর্জাতিক মান এবং এটি ইউরোপীয় কমিটি স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন (সিইএন) দ্বারাও অনুমোদিত হয়েছে। এটি একটি ইউরোপীয় মানক সংস্থা যারা উচ্চমানের মান তৈরি করে। এই মানদণ্ডগুলির প্রয়োগ বাধ্যতামূলক নয়, তবে বাইরের বিশ্বকে দেখায় যে পণ্যগুলি বা পরিষেবাগুলি মানের মান পূরণ করে। মানীয়করণ সংস্থাটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনুরোধে 'সুরেলা মান' বিকাশও করে।

এই GMP বিধিমালাগুলি যা স্ট্যান্ডার্ডে নির্দিষ্ট করা হয় সেগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য মূল লক্ষ্য: পণ্যের গুণমান এবং সুরক্ষা গ্যারান্টিযুক্ত। এই মানটি কেবল প্রসাধনী শিল্পকে কেন্দ্র করে। এটি অন্তর্ভুক্ত এবং কভার:

  • উৎপাদন,
  • স্টোরেজ,
  • প্যাকেজিং,
  • পরীক্ষা এবং পরিবহন প্রক্রিয়া
  • গবেষণা ও উন্নয়ন
  • সমাপ্ত প্রসাধনী বিতরণ
  • উত্পাদন কর্মীদের নিরাপত্তা
  • পরিবেশের সুরক্ষা.

স্ট্যান্ডার্ডটি কেবল পণ্য উত্পাদনের জন্য পণ্যের মানদণ্ড এবং প্রয়োজনীয়তার প্রয়োগ নিশ্চিত করে না। স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োগ করা নির্মাতাকে সরবরাহ চেইনের গুণমান এবং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা পরিচালনা করতে এবং প্রসাধনীগুলির বিপদ এবং ঝুঁকিগুলি নিরীক্ষণ করতে দেয়। জিএমপি রেগুলেশনগুলি নিয়মগুলির সাথে সামঞ্জস্য করে যা পূর্বে "জিএমপি প্রয়োজনীয়তা" বিভাগে বিস্তারিতভাবে উল্লেখ করা হয়েছিল।

আপনার কি ফার্মাসিউটিক্যাল আইন বা প্রসাধনী আইন সম্পর্কিত পরামর্শ বা সহায়তা দরকার? অথবা এই ব্লগ সম্পর্কে আপনার কোন প্রশ্ন আছে? দয়া করে আইনজীবীদের সাথে যোগাযোগ করুন Law & More। আমরা আপনার প্রশ্নের উত্তর দেব এবং প্রয়োজনীয় যেখানে আইনী সহায়তা প্রদান করব।

ভাগ